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多拉菌素产业化研究,要求提高工艺收率,完成进一步优化工作

项目编号:XP385C1164D38217

项目状态:已发布

项目分类: 生物制品

所在地:湖北 / 武汉

需求内容:

寻专家开展技术合作,具体要求如下:

(1) 在现有工作基础上,进一步筛选及优化菌种, 对发酵过程进行从小试、
中试到试生产的逐步放大, 完成工程化研究,实现产品 20m3 规模的试生产;
(2) 进一步优化发酵工艺及后提出工艺,提高发酵效价,提高后提取工艺
收率。
(3)完成生产菌株的进一步筛选及小试优化工作;
(4)完成多拉菌素原料的中试,完成多拉菌素注射剂的中试;
(5)获得多拉菌素原料及其注射剂的生产批文;
(6)开展工程化研究,完成20m3规模的试生产;

目标:

(1)完成由基因重组的阿维链霉菌发酵生产多拉菌素的 20m3 规模试生产;
(2)发酵产品多拉菌素原料药纯度>95%;
(3)菌种发酵单位>1200 µg/ml;
(4)发酵后提取工艺收率>80%;
(5)制剂产品多拉菌素注射液符合《进口兽药质量标准》的要求。

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