氢溴酸右美沙芬(dextromethorphan)为人工合成的中枢性镇咳药，主要用于干咳，适用于感冒、急性或慢性支气管炎、支气管哮喘、咽喉炎、肺结核以及其他上呼吸道感染时的咳嗽。其镇咳强度与可待因相等或略强，无镇痛作用，长期应用未见耐受性和成瘾性，不影响儿童的健康成长，特别适用于儿童。治疗剂量不抑制呼吸，口服吸收好，15～30分钟起效，作用可维持3～6小时。
国内市售的氢溴酸右美沙芬主要是片剂、胶囊剂、颗粒剂和液体溶液剂，服用不便，有的剂型难以掩盖药物的不良味道，服用口感不好，患者顺应性较差。新型氢溴酸右美沙芬咀嚼胶技术具有以下特点：
1.生物利用度高于市售产品，相对生物利用度141%
兔体内的药代动力学研究表明，氢溴酸右美沙芬咀嚼胶片剂和市售咀嚼片（可迪®，5mg，批号061109，哈尔滨可迪制药有限公司）的药代动力学都符合权重为1/C2的一室模型。前者的Cmax为95.45ng·mL-1，低于市售产品，Tmax为1.83h，比市售产品延迟，AUC0-∝为488.76ng.mL-1.h，比市售产品高，研究表明新型氢溴酸右美沙芬咀嚼胶片剂吸收迅速，可持续较平稳地释放药物，生物利用度高。
表 1 兔子口服咀嚼胶制剂和市售咀嚼片后药代动力学参数
注：DHchewinggumtable-口服咀嚼胶制剂
DHchewingtable-市售咀嚼片
图 1 右美沙芬咀嚼胶制剂(A)和市售咀嚼片(B)血药浓度-时间曲线
2.采用掩味技术，口感好，提高患者顺应性、依从性
本技术综合采用环糊精分子包合结合矫味剂来掩盖主药氢溴酸右美沙芬的苦味。所用的环糊精可以是环糊精可以是环糊精，羟丙基环糊精中的一种或两种的组合。粉末胶基为制剂的主要辅料，可以产生较强的咀嚼感。填充剂可以是以下物质中的一种或多种：淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素(MCC)、无机盐类(如：硫酸钙、磷酸钙及碳酸钙等)、糖醇类(甘露醇、山梨醇及赤藓糖等)及其混合物，优选糖醇类、乳糖及其混合物。矫味剂是以下物质中的一种或多种的组合：蔗糖和单糖浆、甜菊苷、糖精钠、阿司帕坦、薄荷脑、柠檬酸、多元醇及其衍生物和人工或天然的香料香精，优选阿司帕坦、薄荷脑、香精的混合物。润滑剂是以下物质中的一种或多种的组合：微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇类、月桂醇硫酸钠(镁)。
3.采用现成的生产线，工艺简单，易于工业化
制备工艺简单，不同于现有的一些已上市的如口香糖生产过程相似的咀嚼胶制剂，本技术对设备无特殊要求，只需要常规压片机，成本较低，易于控制，易于工业化生产。咀嚼胶制剂的传统制法是熔融法，将胶质基质加热至熔融后进行过滤，其它成分按特定的顺序加入，搅拌至呈固态或熔融状态的基质中。混合的胶体经冷却、挤压成片状或所需形状。此加热过程增加了胶体的粘性，操作困难且不易大规模生产，同时，加速了热敏药物的降解。
新型氢溴酸右美沙芬咀嚼胶生产工艺如下：
(1)分子包合物制备：采用环糊精包合氢溴酸右美沙芬。制备方法有研磨法、饱和水溶液法、冷冻干燥法、喷雾干燥法及超声法。优选研磨法。
(2)压片。可以是药物和部分辅料制颗粒后压片或粉末直接压片。A.药物和部分辅料制颗粒后压片。药物包合物和填充剂和矫味剂过筛混合，加入润湿剂，制粒，干燥后过筛整粒，颗粒再与粉末胶基等量递加放入混合器混合，再加入润滑剂，压片。B.粉末直接压片。将药物包合物、粉末胶基、填充剂、矫味剂、润滑剂混匀后，压片。
4.新型的药物给药系统，提高企业竞争优势，市场前景广阔
国外近年来对咀嚼胶制剂的研究较多，且已有(含尼古丁用于戒烟)，(含氟制剂用于预防龋齿)，等产品上市(含氯苯那敏用于防晕动)；国内关于咀嚼胶制剂的研究很少。咀嚼胶制剂是当今发展较快新型口服速释递药系统的一种，具有服用方便、不良反应少、起效快、消除口干、可发挥局部或全身作用、有助于疾病的恢复、可减少青少年中耳炎的发生率等优点。作为新型的药物给药系统为企业创造巨大利润，增强竞争优势。目前国内仅两家企业获得氢溴酸右美沙芬咀嚼片生产批文：哈尔滨可迪制药有限公司、陕西开元制药有限公司。
