一、药品基本信息
1、名称：托匹司他Topiroxostat CAS:577778-58-6
2、原研厂家：日本富士药品株式会社
商品名：TOPILORIC
3、上市国家及时间：日本 2013年8月
4、规格剂型：20mg、40mg、60mg；片剂。
5、适应症：治疗痛风、高尿酸血症
6、用法用量：口服一天两次，早晚各一次，每次20mg，根据需要可以逐渐提高剂量，同事检测血液中的尿酸水平。维持剂量每天两次，每次60mg。可以适当的增加和减少剂量，最多每天两次，每次80mg。
7、注册分类：化药3+3类
二、国内外上市情况
国外：日本 富士药品株式会社
8、品种的特点
Topiroxostat对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久，因此本品可用于治疗痛风的慢性高尿酸血症。与别嘌呤醇相比有两个优势。1）别嘌呤醇只对还原型的XOR有抑制作用，而Topiroxostat对氧化型和还原型的XOR均有显著的抑制作用，因而其降低尿酸的作用更强大、持久；2）由于别嘌呤醇为嘌呤类似物，不可避免的造成涉及嘌呤及吡啶代谢其他酶活性的影响。因此别嘌呤醇治疗中，需要重复大剂量给药来维持较高的药物水平。由此也带来由于药物蓄积所致的严重甚至致命的不良反应。而Topiroxostat为非嘌呤类XOR抑制剂，因此具有更好的安全性。
9、进度:
2016年8月已获得临床批件,临床批件号：2016L06695、 2016L06764、 2016L06765、2016L06766。
我公司自主研发”托匹司他（topiroxostat）原料及片剂，该品种已获得临床批件，现对外寻求合作，转让临床批件，欢迎有意向企业来电垂询相关事宜！
