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医用级丙交酯/乙交酯/乙丙交酯制备技术,用于 PLA(聚乳酸)/PGA(聚乙醇酸)/PLGA(聚乙丙交酯) 生产

一、技术背景

随着可降解医疗材料、药物缓释系统与组织工程的快速发展,医用级 PLA、PGA、PLGA 的需求持续增长。然而丙交酯、乙交酯、乙丙交酯等高纯度医用级单体仍存在明显供给不足,其制备受光学纯度、副反应抑制和深度精制等环节限制,成为行业扩产的核心瓶颈。

PLA 主要用于可吸收缝线、骨科植入和控释微球;PGA 是强度最高的医用可降解材料;PLGA 是药物控释植入剂的关键材料,可通过调节 LA/GA 比例实现周期控制。


二、技术简介(撬块化模块设计,适用于 2000 吨/年工厂)

本技术采用高度标准化的 撬块化工艺包,涵盖医用级丙交酯、乙交酯、乙丙交酯的制备及其对应的 PLA/PGA/PLGA 聚合单元。

1. 单体生产线(丙交酯 / 乙交酯 / 乙丙交酯)

· 由 4 个撬块(每个占地面积4m×4m) 组成

· 含缩聚撬块、解聚撬块、熔融结晶撬块及单体精制回收撬块

· 一套装置即可灵活切换三种单体的生产模式

2. 聚合生产线(PLA / PGA / PLGA 独立生产)

· 每条采用 4 个撬块(每个占地面积4m×4m)

· 由预聚合、终聚合、脱挥及造粒等单元组成

· 独立布局可完全避免交叉污染

· 可兼容 PCL(聚己内酯)工艺,支持扩展一条额外生产线

撬块紧凑、施工周期短、适合化工园区快速落地。

整个装置撬块示意图如下:


三、单体与聚合物指标(医用级)

以下指标为本工艺的预期产品质量:

单体指标


聚合物指标


四、技术优势

1. 多级反应精馏(强化缩聚 + 解聚)

强化传质与传热,提高单体收率并抑制副反应,显著减少消旋化。

2. 多级静态熔融结晶(99.8–99.9% 纯度)

无需运动部件、能耗低,可直接获得医用级高纯度单体。

3. 超临界 CO₂ 辅助聚合

有效降低体系黏度,提升终聚效率和分子量,同时加速脱挥,提高聚合物品质。



五、投资与经济性(2000 吨/年示例)


· 完全成本(含折旧):约 2.5 万 RMB/吨

· 医用级产品售价:20–100 万 RMB/吨(视分子量与纯度)

· 2000 吨/年装置年毛利:可达 3 亿元以上

属于高利润、高壁垒、高技术附加值项目。


六、技术成熟度

该技术在千吨级工业化丙交酯/PLA 工艺基础上进一步优化,依托强化反应精馏、精制与能量集成设计,能耗更低、纯度更高。

同时,乙交酯/PGA 路线已完成公斤级小试验证,关键参数已完备,可直接进入中试与工业化放大阶段。


七、合作方式

· 完整技术包(单体 + 聚合)

· 工艺包、基础设计与开车服务

· 技术许可 / 联合开发 / 中试线建设

· 单体纯度提升、工艺优化、聚合物品质提升