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利伐沙班片生产批件转让

1、项目名称

通用名称:利伐沙班片

英文名称:Rivaroxaban Tablets


2、药物的化学名、分子式、分子量

成分:利伐沙班

化学名称:5-氯——N-(((5S)——2-氧代——3-(4-(3-氧代吗啉——4-基)苯基)——1,3-恶唑啉——5-基)甲基)噻吩——2-甲酰胺;利伐沙班中间体

分子式:C19H18ClN3O5S

分子量:435.8813


3、适应症

①治疗成人DVT,及急性DVT后预防DVT复发和PE;

②具有 1 种或多种危险因素(如充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以预防卒中和全身性栓塞;

③预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成。


4、规格

(1)15mg

(2)20mg


5、项目进度

已申报上市


6、合作方式

企业转让