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盐酸文拉法辛缓释片(胶囊) 转让

活性成分:文拉法辛

化学名称:(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-甲氧苯基)乙基]环己醇盐酸盐或 (+)-1-[a-[(二甲胺)甲基]-p-甲氧苯甲基]环己醇盐酸盐。

分子式:C17H27NO2·HCl

分子量:313.87

适应症:本品适用于治疗各种类型抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑症。


盐酸文拉法辛原研公司为WYETH PHARMS INC(现为Pfizer收购),化合物最早于20世纪70年代末合成,口服普通片剂(TABLET;ORAL)于1993年12月28日在FDA批准上市,商品名:EFFEXOR;1997年10月20日WYETH PHARMS在FDA上市了盐酸文拉法辛缓释胶囊(CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL),规格为37.5mg、75mg、100mg、150mg,商品名:EFFEXOR XR。文拉法辛具有选择性5-HT及NE再摄取双重抑制作用,对M1、H1及α1受体作用轻微;同时,对5-HT和NE摄取强度不一,在低剂量时(75~100mg)基本和SSRI一样,剂量加大时NE作用逐渐加强。副作用主要有恶心、口干、出汗、乏力、焦虑、震颤、性功能障碍等,大剂量可致血压升高。FDA及CFDA批准的适应症如下:

研发进度:中试