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转让目前治疗高血压药物制剂市场上的独家剂型——降压搽剂

降压搽剂可行性报告

降压搽剂是由纯天然、无污染的名贵中草药经严格组方研制而成的。将筛选出的中草药浸泡在75%的乙醇中,放置一定时间,将药物的有效成分在乙醇的作用下充分的析出,再将析出的酊剂擦拭在治疗高血压的有效针灸穴位上,在酊剂和针灸穴位的双重作用下起到降压作用。具有安全无毒副作用、疗效显著、易于携带、不受时间和地点的限制等优点。该项目开创了治疗高血压病的新时代,是目前治疗高血压病的药物制剂市场上的独家剂型。

一、 降压搽剂的研制背景和意义

高血压是一种常见病、多发病,发病率高,被公认世界三大难症之一,在发

达国家和比较发达国家,其患病率达30%以上,就是在许多发展中国家,近年来高血压的患病率也在不断增长。目前,我国15岁以上人群高血压患病率已上升到27.2%。估计目前我国至少有3亿人患高血压病。

早期高血压病人临床表现有头痛,多发生在后脑部,还可有头晕、头胀、颈部扳住感、耳鸣、眼花、健忘、失眠、烦闷、乏力、四肢麻木、心悸、注意力不集中、记忆力减退等症状,影响了患者的工作质量和生活质量,给患者的精神造成痛苦,同时也使社会生产力发展和提高蒙受损失。当高血压病进入中期后,高血压病的并发症逐一出现,脑、心、肾、肝、肾上腺、甲状腺、视网膜等器官组织的小动脉硬化,当然各脏器血管病变程度不大一样,通常以心、脑、肾的病变最为严重,故肢体偏瘫、脑梗塞、脑出血、冠心病、心力衰竭、肾功能衰竭是高血压病晚期最常见的严重并发症。

高血压是最重要的心脑血管疾病发生的独立危险因素,可导致发生脑梗死、冠心病、心功能衰竭、肾功能衰竭等并发症。随着人们生活水平的提高,高血压近年来的患病率也不断升高。研究发现:血压越高,脑梗死发病风险越高。高血压合并脑梗死后如果不能及时采取措施进行控制,会导致一系列严重并发症的发生,甚至威胁患者的生命安全。

高血压病对患者和社会都带来了很大的危害,得了高血压病后要是不治疗,一般只能活20年,严重影响患者的寿命。临床上因高血压发生致残致死的病例屡见不宣,故学者称之为“隐形杀手”。

流行病学研究成果证明:预防和治疗高血压,可以有效防止高血压病及其并发症的发生,改善高血压的预后,所以积极开展高血压的防治是 一种有重要意义的工作,也一直是卫生防病工作的重大。

目前,高血压病的治疗依靠降压药物。但是,无论哪种口服降压药物,高血压病人长期服用后,都会带来一定的毒副作用。为了改善生命质量,本人把针灸学说和中医学理论相结合,运用生物医学工程技术研制了降压搽剂,对高血压病的治疗起到了立竿见影的显著疗效,有效率在98%以上,是一种安全、疗效可靠、无毒副作用的自然疗法,必将逐步替代口服降压药物。

降压搽剂的问世,是对传统药物治疗高血压病的一种挑战,以其疗效显著。安全、可靠、方便、经济、无毒副作用等优点崭露头角,为高血压患者带来了福音。

二、注意事项:

1、孕妇慎用。

2、根据血压情况,选取穴位一至两对,每天使用本搽剂2—3次,(每穴喷按2—3次,每次喷按后在原穴位按压5-10秒或拍打穴位4—8次,以利于药物充分渗入穴位之中)。

3、本搽剂只适合于原发性高血压病,对颈性高血压及继发性高血压无效。

4、在用搽剂治疗期间慎用头孢之类药物。

三、临床病例分析:

临床上中医对高血压病分为五型即:肝阳上亢型、肝肾阴虚型、阴阳两虚型、痰湿中阻型和气虚血瘀型。从治疗上看:此搽剂对肝阳上亢型、肝肾阴虚型和痰湿中阻型的高血压疗效显著20—40分钟起效,2-3小时后达到峰值,对阴阳两虚型和气虚血瘀型出现效果相对而言比较缓慢。

一般资料:经过治疗组和对照组原发性高血压病各100例,其中男性52例,女性48例,年龄为37岁至75岁,病程3年—31年,平均8年。

治疗组:擦拭降压搽剂

对照组:口服复发降压片、五福心脑康等药物,按医嘱服用

以上匀治疗两个月后,复查血压

疗效判定:治愈:临床症状消失,血压正常,停药(包括降压搽剂);有效:症状明显好转,血压正常,但需要用降压搽剂或降压药维持。

治疗效果 :治疗组和对照组分别治愈10|0例,有效90|80例;总有效率100%|80%,两组比较有显著差异,说明治疗组优于对照组。

病例一:患者,男, 47岁,使用该搽剂方法:一日两次,选取穴位两对。使用情况:用药前血压:130//90mmHg,用药后血压分别是:第一次120//80mmHg;第二次125//85mmHg。起效时间匀为30分钟。

病例二:患者 女,75岁,使用该搽剂方法:一日两次,选取穴位两对。使用情况:用药前血压:129//93mmHg,用药后是:第一天114//84mmHg;第二天108//82mmHg,第三天107//64mmHg.用降压搽剂前一直服用长效苯磺酸氨氯地平片,一日一片,接受本搽剂治疗后戒断口服降压药。现在在稳定的基础上擦拭穴位由原来的两对减少到一对。

病例三:患者,女,82岁,先开始使用搽剂方法:一日两次,选取穴位两对。使用情况:用药前血压:138//90mmHg,用药后血压分别为:第一天125//86  mmHg;第二天:115//78mmHg,第三天:108//74mmHg。经过五天治疗后,在血压平稳后逐步减少擦拭穴位和次数,至第八天时擦拭穴位由四个降至一个,每天擦拭次数由两次降至一次以巩固血压的稳定,原来服用的替米沙坦现在彻底断药。二十天后,彻底断绝一切降压用药。三十多年的高血压病得以彻底根除。

四、我国高血压病现状

据国家卫健委疾控局和中国高血压联盟统计报告:中国18岁以上成年人中,高血压患者超过3.3亿人,血压在正常高值的人超过3个亿;有6-7亿的中国成年人血压不理想。每年有350万人死于与高血压相关的疾病。高血压是心脏病、脑卒中、肾脏病的发病和死亡最重要的危险因素,我国71%的脑卒中死亡和54%心肌梗死死亡与高血压有关。因心脑血管病而导致的死亡占国民总死亡的41%左右。高血压是最常见的一种心血管疾病,由于本身的病理损害从而导致动脉粥样硬化而引起脑卒中、闭塞性心血管疾病和肾衰竭等重要器官的病损,是目前人类的重要致死、致残原因之一。

五、抗高血压药行业现状及市场需求前景分析

高血压是导致充血性心力衰竭、脑卒中、冠心病、肾功能衰竭、主动脉瘤的主要危险因素。从60年代的利尿剂,到70年代的β-受体阻滞剂,到80年代的钙通道拮抗剂和血管紧张素转化酶抑制剂。通过多年的临床应用,这些药物的治疗效果得到了临床医生和患者的肯定。但是在临床应用的过程中,这些药物的毒副作用也日渐明显。

随着我国人口老龄化趋势日益严峻,高血压作为一种典型的老年病,患者数量也在逐年增加。抗高血压药物市场容量巨大,且持续快速增长。

治疗高血压疾病的主要目的是使患者血压达到治疗目标,以期降低心脑血管病等并发症发生和死亡总危险。化学药在我国抗高血压药物中占据绝对主导地位,然而经常口服服用化学降压药,最容易让人体产生抗药性,必须持续加大药用量,还要经常换药, 或者多种药物混合吃。由降压药产生的大量的药物代谢毒素会沉积在血管壁上, 服用越多沉积的也就越多,最终导致血管硬化、变薄、变脆; 再加上降压药是通过强力扩张血管以达到快速降压的, 因此必然使原本已经硬化的血管变得更加脆弱, 而这将会严重地损害心、脑、肝、肾等重要的人体器官, 并加剧并发症的发生,最终危及人的生命。另据:2017213日晚《焦点访谈》报道:每年有1/3的死亡与不合理用药有关。去年召回的沙坦类降压药有致癌的风险和早些年齐齐哈尔的双黄连事件就是典型的例子。另据报道:降压药会加速B族维生素以及钙、钾、镁微量元素的流失,以至于免疫力下降。降压搽剂作为中医药领域中的新型剂型可以填补空白既有良好的降压效果,也不给高血压患者带来像化学药的毒副作用。

中国至少一半的高血压患者,不知道自己患有高血压,得到治疗的患者服药率也很低,这导致很多患者的血压都不达标,但实际上中国的高血压防控亟需得到社会重视。据相关数据预测,2022年,全球抗高血压的市场规模将达到350亿美元。

“十九大报告指出:当今的矛盾是人民日益增长的需求与生产力短缺的矛盾。当然也包括医疗技术的限制和人民生活水平提高之间的矛盾。当前市场上的降压药虽然暂时把血压降至正常水平,但随之而来的各种毒副作用。在生活水平提高的当今,人们的治病更渴望绿色疗法,在不损害自身的前提下获得健康。降压搽剂是属于中医的外治法,他是在机体表面的方式给药,以最少的药物剂量通过针灸穴位治疗疾病,收到满意的效果。这种给药方式把危害降低到几乎为零。中医药是中国的魁宝,随着我国在世界的地位日益增强,世界各国纷纷掀起了中医热,特别是欧美、俄罗斯和亚洲各国,相信降压搽剂一经推广,可造福全世界的高血压患者,因此,该技术有着广阔的前景。