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“硫酸氢氯吡格雷片”制剂处方工艺转让

原研企业】法国赛诺菲制药

【规 格】75mg

【适 应 症】

适用于有过近期发作的中风，心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者，该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生（如心肌梗死，中风和血管性死亡）。

与阿司匹林联合，用于非ST段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死）患者。

【制剂处方】


原辅料

用途

硫酸氢氯吡格雷

主药

微晶纤维素

崩解剂

甘露醇

稀释剂

聚乙二醇6000

润滑剂

氢化蓖麻油

润滑剂

低取代羟丙基纤维

粘合剂

胃溶型包衣粉

包衣材料


【制备工艺】

将硫酸氢氯吡格雷、甘露醇、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、微晶纤维素过筛，混合。

干法制粒，取合适大小的颗粒。

外加氢化蓖麻油，总混。

压片。

包衣。

【工艺转让】

1. 转让详细制剂处方工艺。

2. 提供小试样品。

3. 指导中试生产。
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