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“氨磺必利片”制剂处方工艺转让

【原研企业】法国赛诺菲制药

【规 格】 0.2g

【适 应 症】

用于治疗精神疾患，尤其是伴有阳性症状（例如：谵妄，幻觉，认知障碍）和/或阴性症状（例如：反应迟缓，情感淡漠及社会能力退缩）的急性或慢性精神分裂症，也包括以阴性症状为主的精神病患。

【制剂处方】


原辅料

用途

氨磺必利

主药

羧甲淀粉钠A型

崩解剂

微晶纤维素

稀释剂

一水乳糖

稀释剂

硬脂酸镁

润滑剂

羟丙甲纤维素

粘合剂

【制备工艺】


将羧甲淀粉钠A型、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲纤维素，混合。

湿法制粒，干燥。

研磨整粒。

加入硬脂酸镁，总混。

压片。

【工艺转让】

1. 转让详细制剂处方工艺。

2. 提供小试样品。

3. 指导中试生产。
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