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“琥珀酸美托洛尔缓释片”制剂处方工艺转让

【原研企业】阿斯利康

【规 格】 190.0mg/95.0mg/47.5mg/23.75mg

【适 应 症】

高血压,心绞痛。伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。

【制剂处方】


原辅料

用途

琥珀酸美托洛尔

主药

乙基纤维素

成膜剂

羟丙基纤维素

成膜剂

羟丙基甲基纤维素

成膜剂

微晶纤维素

填充剂

石蜡

抛光剂

二氧化钛

色素

硬脂酰富马酸钠

润滑剂

聚乙二醇

增塑剂

二氧化硅

核心


【制备工艺】

以二氧化硅为核心,喷药物层。

对含药颗粒进行控释层包衣。

总混。

压片。

包衣。

【工艺转让】

1. 转让详细制剂处方工艺。

2. 提供小试样品。

3. 指导中试生产。