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达泊西汀原料及片剂

1. 基本情况

中文名:达泊西汀及片

英文名:dapoxetine and tablet

化学结构式:

7a8a14462da9ee1a6a63e56f

分子式:C21H23NO.HCl

分子量:341.88

适应症:用于治疗男性早泄和勃起功能障碍。

剂型及规格:片剂,30mg、60mg

2. 国内外上市情况

本品由强生公司研发,2009年12月获得在芬兰和瑞典上市,商品名为必利劲。该药在欧洲7国于2008年12月进行的集中审批得认可,并首先获得了芬兰和瑞典的正式批文。

2010年12月30日,获准进口,进口商为:比利时杨森制药有限公司。

3.主要优势及特点

本品是一种选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRI),半衰期短,是治疗男性早泄的专利药物。临床研究证明达泊西汀疗效确切,副作用小,药物依赖性及包括恶心、腹泻、头痛、头晕的副作用较少见。目前是治疗男性早泄最有效的方法,市场前景广阔。

4.项目进度

已打通原料药合成工艺,获得合格样品,正在进行工艺放大及优化。