技术简介
该检测装置主要用于对心脏除颤器、除颤监护仪等除颤类产品进行性能检测，检测能力覆盖了现有国家校准规范JJF1149-2014心脏除颤器和心脏除颤监护仪校准规范的全部项目。同时，测试仪还可以输出标准参考信号和标准心电信号，用于对国家检定规程JJG760-2003心电监护仪规定的项目进行检测。技术开发单位现已完成180台套的生产任务，配发至全军各级医疗机构和部分地方计量机构。
主要有以下主要功能：
能量测试功能：内置有50Ω阻性放电负载，对心脏除颤器及心脏除颤监护仪的释放能量进行测试。除能够显示释放能量值之外，同时显示最高电压峰值、最大放电电流值及能量储能装置的充电时间、同步除颤的延迟时间等信息。
产生标准心率信号和模拟心电信号：能输出(30～300)次/分的标准心率信号和模拟心电信号,用于测试除颤监护仪心电监护部分的心率示值、心电报警发生时间及同步装置的放电延迟时间等。
标准信号发生器：能输出不同频率、不同幅度的正弦波及方波信号，用于测试除颤监护仪显示及记录部分的频响、扫描及走纸速度、除颤后监护仪的恢复、充放电过程的干扰等。
技术指标
（１）放电能量测试
内置有50Ω阻性放电负载；
能量测量范围：（0～500）J；
能量最大允许误差：±5%或±2J。
（２）同步延迟时间测量
测试波形：模拟心电波形；
延迟时间测量最大允许误差：±2ms。
（３）充电时间测量
从0.1s至99.9s；
测量最大允许误差：0.1s。
（４）标准信号发生器
a．正弦波
频率范围：（0.1～100）Hz，最大允许误差：±1%；
输出电压峰峰值：（0.5～3）mV。
b．方波
方波频率：1.0Hz，最大允许误差：±1%；
输出电压峰峰值：1.0mV；电压允许误差极限：±1%。
（５）标准心率信号发生器
输出标准心率范围：（27～200）次/分；最大允许误差：±1%。
（６）模拟心电信号
12导联仿真：RL、RA、LA、LL、V1-6；模拟心电波形心率范围：（30～200）次/分，最大允许误差：所选值的±1%。
技术特点
与进口同类产品相比，该产品技术特点如下：
标准参考信号输出频率范围更加符合国内心电监护仪检定规程JJG760-2003的要求，频率范围涵盖0.5~25Hz；而进口产品的频率缺少10Hz~25Hz档，检定心电监护仪还需要另外配备一台心脑电图机检定仪。
由于自行研制，成本较低，售后服务及时，具有价格优势。进口同类产品售价一般在4.5～6万元，而该产品价格约为2万元。
进口产品内置异常心电数据库，目前该产品尚未安装，检测自动除颤器时所需要的触发信号仅能通过正弦波信号来实现。
技术水平
国内领先
可应用领域和范围
用于心脏除颤器和除颤监护仪的应用质量检测
专利状态
已取得专利1项
技术状态
批量生产、成熟应用阶段
合作方式
许可使用
转化周期
半年
预期效益
产品技术成熟，自2006年即在军内计量机构推广使用，先是小批量生产9台套，配备至军区药品仪器检验所，后陆续生产180台套，使用状况良好。随着国家对高风险设备的监管力度极大，作为高风险系数极高的心脏除颤器的质量控制工作将在全国范围内开展，目前做为唯一的国产化除颤检测装置，市场前景广阔。
