系列植物空心胶囊技术

传统的空心胶囊是由明胶所制成，已有100年的历史，其生产成本低，仍是市场上主要的空心胶囊产品。经过市场的检验，明胶空心胶囊的缺点也逐渐暴露。植物空心胶囊是采用植物来源材料制成，其与明胶空心胶囊比较存在明显的优势。

本技术研制的系列植物空心胶囊（包括：HPMC空心胶囊、HPMC肠溶空心胶囊、淀粉空心胶囊产品、植物肠溶空心胶囊），均成功进行了中试，所得产品经第三方胶囊企业检测质量完全符合《中国药典》（2015版）质量标准。三种产品生产工艺参数稳定，批次重现性好，值得在中试基础上进行产业化推广。

技术先进性、创新性

(1)研制的系列淀粉空心胶囊专用胶，具有配方独特、一次投料、操作简单、养胶脱气时间短等优势。专用胶配方很好解决了空心胶囊膜强度、韧性与崩解性的相互制约关系，提高了胶囊膜阻氧、阻水性能，显著降低了空心胶囊产品成本，利于市场推广。

(2)淀粉空心胶囊产品具有含水量低，在正常室温及湿度下不易吸潮、不易脆碎、不易生长微生物、无需添加防腐剂，有效解决了现有明胶空心胶囊生产工艺中添加防腐剂问题，产品符合国家药典的质量要求。

(3)以复合淀粉/海藻专用胶为原料制备的肠溶型淀粉空心胶囊，采用一步式蘸胶制胚工艺，无需对胶囊胚进行二次肠溶包衣或钙化，大大简化了现有肠溶型空心胶囊生产工艺、降低成本，属于植物肠溶空心胶囊配方与生产工艺重大原始创新。

市场前景

国际上年需空心胶囊6000～8000亿粒，我国年产3000亿粒。

按拟建设20条生产线核算，国产生产线设计生产能力为：淀粉空心胶囊3亿粒/条/年，规划60亿粒/年，按现有售价300～400元/万粒计算（国际市场为800～1000元/万粒），产值即可达到1.8～2.4亿元。淀粉空心胶囊具有显著的成本优势，可实现利润1.140～1.650亿元，本产品复合淀粉空心胶囊属于高科技产品，填补国内空白，可享受国家关于减免企业所得税的优惠政策，税率初步按照15％计算，可上交财政2700～3600万元/年。经济效益可观。

技术风险

本项目从原料筛选、配方与工艺设计、生产工艺参数控制、产品质量检测，已通过无数次实验室小试、三次规模化中试（中试规模量3000万粒），经检测产品符合《中国药典》淀粉空心胶囊标准以及硬胶囊GB13731-9所规定指标。

对于设备生产线要做如下改进：在设计空调动力时比明胶空心胶囊提高80％，负载相应增大80％，烘干线的长度和烘干时间比明胶空心胶囊分别延长1/4、1/2。因此，延长现有空心胶囊生产线长度、延长烘道长度、改造烘道中空调系统、以及延长烘干时间，生产线就能满足复合淀粉空心胶囊的生产。

本项目基础数据积累完整，药学研究资料、生产综述资料均已经撰写完成，已经具备向省食品药品监督管理局提出注册申报的条件。

总之，本项目技术已经成熟，对现有设备改造后不需要大量的设备投入，属于小投入高产出项目，不存在任何技术风险。

财务风险

项目财务主要由两部分组成：生产线固定资产投入、产品生产销售成本。其中产品生产成本估计如表2，可见产品的生产成本风险很小。

生产线固定资产投入：企业已经有的明胶空心胶囊生产线，对这类设备进行局部改造，经费可控。产品市场销售好，再增加生产线投入，一条生产线目前市场售价约为80万～150万。

因此，本产品属于低投入，高产出，不存在财务风险。