药品名称：帕博西尼
英文名称：palbociclib
商品名：IBRANCE
化学名称：6-乙酰基-8-环戊基-5-甲基-2-[[5-(哌嗪-1-基)吡啶-2-基]氨基]-8H-吡啶并[2,3-D]嘧啶-7-酮
CAS.NO：571190-30-2
分子式：C24H29N7O2
分子量：447.54
结构式：
注册分类：化药新3类。
适应症：乳腺癌。其他适应症正在进行临床试验（非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤）
国外上市：2015年2月，FDA批准辉瑞公司上市，用于治疗乳腺癌。
Palbociclib是首款成功开发上市的CDK抑制剂，联合来曲唑作为内分泌治疗为基础的初始方案用于治疗 ER+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。通过抑制CDK的活性，阻断细胞周期，以期达到治疗肿瘤的目的。
（1）疗效突出。
Palbociclib主要针对占发病率60%以上的Luminal分型患者，辉瑞称稍早的中期试验的中期分析显示，palbociclib联合来曲唑的患者无进展生存时间为26.1个月，与之相比仅使用来曲唑的的患者这一数据为7.5个月。
（2）副作用低，细胞毒性小，不良反应如骨髓抑制和肠道反应等较轻微。
（3）靶向性强。
由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高，能够 增加细胞对药物的敏感性，增加药物的靶向性由于疗效优异。
2013年4月，美国食品药品管理局指定辉瑞公司的Palbociclib为“突破性治疗药物”（breakthrough therapy designation），给予优先审批，快速上市的待遇。辉瑞公司预计Palbociclib市场销售额到2020年可以达到24亿美元以上，未来会达到50亿美元。
化合物专利申请：2003年1月10日；专利到期： 2023年1月10日；
（1）原料完成小试研究，单杂小于0.1%，正在进行中试放大。
（2）制剂处方及工艺初步确定，与原研产品质量对比一致。
