富马酸沃诺拉赞原料与处方工艺筛选

1. 基本情况

化药新3类，片剂，10mg、20mg。

2014年12月在日本上市，用于胃溃疡、十二指肠溃疡、返流性食管炎的治疗以及预防低剂量阿司匹林和非甾体抗炎药用药期间胃溃疡和十二指肠溃疡的复发；辅助根除以下适应症中的幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃黏膜相关性淋巴瘤、原发性血小板减少性紫癜、早期胃癌胃镜观察或幽门螺旋杆菌感染性胃炎。

2. 项目优势

富马酸沃诺拉赞与传统的PPIs相比，具有以下特点和优势：①起效迅速，吸收后不需要在微管内聚集和酸的激活；②不依赖CYP2C19代谢，个体差异小；③抑酸时间长，一次给药能24小时抑制胃酸分泌；④抑酸效果和质子泵活化情况无关，夜间酸突破少；⑤在酸中稳定，可直接制成速释制剂，无需优化配方设计（如肠溶包衣），药效及起效剂量在不同患者中的差异并不显著。基于这些优点，富马酸沃诺拉赞有望成为一种新的治疗药物，解决当前酸相关疾病治疗中存在的问题。