力肽(L-丙氨酰-L-谷胺酰胺)为白色粉末结晶,具有促进正氮平衡、调节肌蛋白合成作用,作为肠外营养的重要组成成分,可以防止因长期应用肠外营养而引起的小肠黏膜通透性增强和萎缩,并可增强免疫功能和防止菌血症的发生。用于那些需要补充谷氨酰胺的病人,包括那些处于分解代谢和高代谢状况的病人。
一、产品概述
化学名:N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺、丙氨酰-L-谷氨酰胺、丙氨酰-谷氨酰胺
通用名:力肽、丙谷二肽
英文名:L-Alanyl-L-Glutamine Alanyl-Glutamine
分子式:C8H15N3O4
结构式:
分子量:217.222
理化性质:
酸度 |
4.5~6.5 |
比旋光度 |
+9.0º至+11.0º |
水溶性 |
易溶于水 |
二、产品质量标准
序号 |
项目 |
质量标准 |
1 |
性状 |
白色或类白色结晶粉末 |
2 |
澄清度 |
≤1号浊度标准液 |
3 |
溶液颜色 |
≤黄色1号标准比色液 |
4 |
氯化物 |
≤0.02% |
5 |
硫酸盐 |
≤0.02% |
6 |
比旋光度 |
+9.0º至+11.0º |
7 |
酸度 |
4.5~6.5 |
8 |
干燥失重 |
≤0.5% |
9 |
炽灼残渣 |
≤0.1% |
10 |
砷盐 |
≤1ppm |
11 |
重金属 |
≤10ppm |
12 |
含量 |
≥98.0% |
13 |
有关物质 |
未知总杂质≤0.5% ,未知最大单个杂质≤0.2% 环-(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)≤主含量1.0% L-蕉谷氨酰-L-丙氨酸≤主含量0.35% D-丙氨酰-L-谷氨酰胺或L-丙氨酰-D-谷氨酰胺≤主含量0.15% L-丙氨酰-L-谷氨酸≤主含量0.2% |
三、工艺包深度
工艺成熟,产品质量好,质量符合国家药典质量标准,收率稳定,能直接进行厂房设计工业化生产。
四、利润分析
1)本产品一共四步反应,没有危险反应。
第一步反应主要物料有:甲苯,邻苯二甲酸酐、—丙氨酸等;
第二步反应主要物料有:甲苯、氯化亚砜和中间体一;
第三步反应主要物料有:谷氨酰胺、中间体二、盐酸、碳酸钠等;
第四步反应主要物料为:甲醇、中间体三、水等。
所用的有机溶剂,均可以回收套用,主要三废为有机废气、少量活性炭等固废、含有少量有机物的废水。
2)产品的利润
产品的原料成本29万/吨,加上运营总成本约37万左右。目前该产品的市场价约在55-60万一吨。产品利润可观。
五、设备投资
设备主要为搪玻璃釜,每步反应所需的设备不多,具体投资看上产品的规模。
六、市场分析
力肽(L-丙氨酰-L-谷氨酰胺)产品主要应用与医药、保健品和食品三个行业,特别是近10年来发展的较快。随着国民经济的高速发展,L -丙氨酰-L-谷氨酰胺在医药、保健、食品方面的需求不断增大,推动了L-丙氨酰-L-谷氨酰胺生产企业的发展,产能不断扩大。从最近5年的不完全数据统计看,我国L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的产能从不到100t上升到其1000t以上。未来几年,随着我国医药行业、保健品行业以及食品行业等行业的快速发展,我国对L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的需求也快速增加,其需求量将以超过10%的速度增长。L-丙氨酰-L-谷氨酰胺市场前景广阔,L-丙氨酰-L-谷氨酰胺行业发展与投资面临着新的机遇期。
目前随着我国L-丙氨酰-L-谷氨酰胺产业的快速发展,产能迅速提升,其下游制剂产业在医药、食品、以及保健品等方面的应用将大大加快,从而产品对L-丙氨酰-L-谷氨酰胺的市场需求L-丙氨酰-L-谷氨酰胺行业的投资与发展经济效益良好。产品绝大部分用以国内市场需求,同时也将产品出口欧洲、印度、美国等国家,价格550 元/kg。