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奥美拉唑及其中间体生产技术

质子泵抑制剂(PPI)是治疗消化性溃疡、胃食管反流病等酸相关疾病的首选药物。目前临床上常用的PPI有奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑和埃索美拉唑5种。奥美拉唑是1979年由瑞典ASTRA公司合成的治疗胃溃疡的特效药,1997年洛赛克(奥美拉唑商品名)已取代雷尼替丁成为世界最畅销的处方药物之一。

一、技术概况

1.生产路线

生产路线为:从羟基物开始为奥美拉唑羟基物、奥美拉唑氯化物、奥美拉唑硫醚/乌非拉唑、奥美拉唑粗品、精品。该生产路线经济安全、成本较低,每一步中间体都可以作为原料出售中间体不仅可以生产奥美拉唑还可以生产埃索美拉唑等拉唑类其它产品,市场较大、前景较好。

2.利润分析

1)生产氯化物的原料为奥美拉唑羟基物、氯化亚砜、甲苯、水

生产一吨氯化物的总成成本是23万左右(物料成本加运行成本以下均是),氯化物的市场价格为33/吨左右,一吨的净利润10左右。

2)生产硫醚物的原料为奥美拉唑氯化物、片碱、甲醇、纯化水、苯并咪唑

生产一吨硫醚物的总成成本是29万左右。

3)奥美拉唑的原料为奥美拉硫醚物、双氧水、纯碱、钼酸铵保险粉

生产一吨奥美拉唑的的总成成本是30万左右,奥美拉唑的市场价格为45/吨,一吨的净利润15左右。

3.三废情况

本产品工艺所用的有机溶剂比较常规,均可以回收套用,主要三废为有机废气、少量活性炭等固废、含有少量有机物的废水。

4.设备投资

反应需要的设备主要为搪玻璃反应釜,设备工艺步骤简单需要的设备较少,具体投资根据生产规模确定。

 

二、工艺包深度

工艺成熟,产品质量好,符合国家药典技术质量规定,收率稳定,能直接进行厂房设计工业化生产。

 

三、市场分析

奥美拉唑是1979年由瑞典ASTRA公司合成的治疗胃溃疡的特效药,1997年洛赛克(奥美拉唑商品名)已取代雷尼替丁成为世界最畅销的处方药物之一,临床研究以阐明,质子泵抑制剂与抗生素合用可将HP消除,达到预防溃疡复发的效果,随着奥美拉唑市场的打开,其他质子泵抑制剂的需求量也在逐渐增加。这些新的质子泵抑制剂副作用小,价格比较高,例如:埃索美拉唑镁二水1600/公斤。由于受生产技术等各种条件的制约,目前国内市场供不应求,大多依靠进口。