技术特点
①采用天然海藻多糖（卡拉胶）为主要成分
采用卡拉胶为主要成分，研制出海藻多糖空心胶囊。卡拉胶是从红藻中提起的天然多糖植物胶，具有独有的纯天然植物多糖成份，对人体具有调节免疫力、增强抵抗力的保健功能，增加产品的附加值。
海藻多糖空心胶囊，不含明胶胶囊中普遍添加的塑化剂、防腐剂、山梨醇、增粘剂、吐温80、去油剂、十二烷基硫酸钠等对人体有害的物质。弥补了明胶空心胶囊的缺陷，提高胶囊制剂的稳定性，安全性和药效。
②性能优于明胶胶囊
所制备的植物空心胶囊崩解时间为6.8分钟，干燥失重（含水量）为3.45%，均低于明胶空心胶囊；灼烧残渣项中，灰分含量为 1.17%，符合标准；表面光洁、尺寸、气味、各项指标性能均符合药典标准；高温与吸湿性试验结果附合国家相关标准。
本项目已完成小试，可合作申报海藻空心胶囊批文。
表1 明胶空心胶囊与植物空心胶囊性能对比
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评价项目 |
植物空心胶囊 |
明胶空心胶囊 |
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含水量 |
含水量低（一般为5%～8%），降低药物吸湿风险。适合用于吸湿性强的中药或保健品使用，同时还能够避免因胶囊脆碎而导致的漏粉等问题 |
含水量较高（一般在12.5-17.5%），易引起细菌数的大量增加，使产品的品质降低或直接变成污染品。吸湿性较强，填充吸湿性药物易吸收小囊壳水分，造成药物不稳定及增加胶囊壳的脆碎度 |
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关联度 |
关联度低，无交联反应风险。具有较强的化学惰性，不易与含醛基药物反应 |
关联度高，易发生氨基酸、含醛基成分交联反应，造成胶囊崩解延长或溶出度降低。 |
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稳定性 |
一般有效期达36个月，贮存条件要求低。植物胶囊的贮存温度范围广，低湿环境下不易破粹，高温环境不易变形。 |
有效期为9~18个月，明胶对温度和湿度敏感（合适的温度为15-25℃，相对湿度为35%-65%）。 |
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障碍性 |
无障碍产品，能满足特殊文化及素食者要求 |
宗教信徒和素食主义者会拒绝消费含明胶的产品 |
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安全性 |
安全可靠，原来来自天然植物，可管控、可追溯性强。产品没有反应风险、也无相互作用、同时稳定性较高。 |
有潜在的动物源传染疾病风险，原料来源复杂、质量难控。重金属指标、防腐剂等指标偏高 |
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环保型 |
生产过程几乎无污染 |
在原料生产环节污染大，废料再利用率低 |
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增值性 |
包衣性优良，由于天然高分子材料具有良好的亲和性，所以适用于缓控释包衣型胶囊剂的制备，可提升内容物品牌价值 |
无 |
市场前景
目前，无论是药品或保健食品，胶囊剂都是主要剂型，中国每年生产胶囊超过2000亿粒，目前仍以明胶胶囊为主。而在美国和欧洲等发达国家市场，特别是近年来植物胶囊市场占有率升至近50%，每年以30%速度增长，以植物胶囊取代明胶胶囊以成为趋势。
我国目前植物胶囊市场占有率仍较低，也显示了极大的市场潜力，如近五年内，植物胶囊市场占有率达到20%，既每年有600亿粒市场，则数目和价值非常可观。可以预见，随着国际市场对植物空心胶囊的推崇，我国植物空心胶囊必将在短期呈现快速增长趋势。
