1、胃蛋白酶残留量检测问题：工艺过程中加入胃蛋白酶消化抗体，获得抗体片段F(ab’)2。后续工艺中有阴离子交换层析步骤，根据层析条件，理论上可以去除胃蛋白酶。目前需要建立灵敏度较高的检测方法来检测产品中胃蛋白酶残留量。

          2、检验过程中平行试验的偏差，有没有可参照的标准？例如《中国药典》规定滴定液标定的相对偏差不超过2%。

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