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减小庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液刺激性技术攻关

项目编号:XP386C0D5265

项目状态:结束

项目分类: 医药医疗

所在地:江西 / 抚州

需求内容:

大量的临床试验报导,15%的患者在应用双氯芬酸钠滴眼液时有短暂的刺痛感和灼烧感,因此滴入眼睛会给患者带来刺痛感,在该品种申报生产时根据国家注册要求进行了相关眼刺激性试验,证实此种眼睛刺痛为一过性的,对眼睛不会造成任何伤害,但在2008年投放市场后,通过市场反馈较多患者因使用后无法耐受该种程度的刺痛而不愿使用,影响产品推广,影响该产品正常效益的实现,因此迫切需要解决这一技术难题。减小庆大霉素双氯芬酸钠滴眼液的刺激性,使其与对照品珍视明滴眼液无差异。