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复方氨基酸注射液产品中氨基酸降解杂质研究

项目编号:XP386C0D36760

项目状态:已发布

项目分类: 医药医疗

所在地:山东 / 淄博

需求内容:

        在研的复方氨基酸注射液产品在参考《中国药典》相关 产品质量标准、国家相关政策法规基础上,着重对易降解氨基酸进行研究,但目前国家对于氨基酸产品的研究政策不明朗,研究深度不明确,导致国内各氨基酸 原料及制剂生产厂家对此极其被动,投入大量的人力、物力、财力,仍无法得到 满意结果;并且因产品中氨基酸成分较多,大多数氨基酸通过发酵工艺得到,产 生的杂质大多是其他氨基酸,因此确定需研究的降解杂质难度较大,制剂产品中 控制这些杂质的难度和工作量巨大。 

       公司目标:明确复方氨基酸注射液产品中各氨基酸的降解杂质,并在 制剂产品中进行研究和控制。

       欢迎有关专家与我们开展技术合作,费用面议。


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